近日，第28屆中國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)學(xué)術(shù)年會(huì)盛大召開，正大天晴除以口頭報(bào)告的形式公布1類創(chuàng)新藥安羅替尼與艾貝格司亭α的6項(xiàng)研究成果外。還有20余項(xiàng)研究以壁報(bào)及摘要的形式公開最新成果，涵蓋非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌、消化道腫瘤、軟組織肉瘤、甲狀腺癌、中性粒細(xì)胞減少預(yù)防等治療領(lǐng)域，持續(xù)為臨床腫瘤治療提供創(chuàng)新思路。

　　非小細(xì)胞肺癌

　　1、評(píng)價(jià)鹽酸安羅替尼膠囊在新輔助免疫后non-pCR非小細(xì)胞肺癌患者中的有效性和安全性

　　通訊作者：天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院 姜戰(zhàn)勝

　　第一作者：天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院 徐杰

　　內(nèi)容概要： 本研究基于MRD動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，首次探索了安羅替尼在新輔助免疫治療后non-pCR患者中進(jìn)行輔助強(qiáng)化治療的療效和安全性。研究納入完成免疫聯(lián)合化療新輔助治療后R0切除、病理證實(shí)non-pCR的NSCLC患者，接受安羅替尼+免疫檢查點(diǎn)抑制劑(ICIs)輔助治療1年。2023年10月至2025年2月，19例non-pCR患者中有14例入組接受術(shù)后安羅替尼+ICIs治療。截至2025年5月30日，中位隨訪時(shí)間6.9個(gè)月，中位DFS未達(dá)到，尚未觀察到復(fù)發(fā)事件。安全性可控，任意級(jí)別最常見的不良事件主要為高血壓、皮疹、皮膚瘙癢、口腔粘膜炎、腹瀉等。探索性分析顯示，ctDNA動(dòng)態(tài)變化可能與療效相關(guān)。結(jié)果表明該方案安全性可控，并展現(xiàn)出延緩疾病復(fù)發(fā)的潛力，有望為新輔助免疫治療后non-pCR的NSCLC患者帶來一種有前景的輔助治療新策略。

　　2、替雷利珠單抗聯(lián)合安羅替尼聯(lián)合化療用于可切除NSCLC患者：一項(xiàng)前瞻性，開放，隨機(jī)對(duì)照，多中心II期臨床研究

　　通訊作者：空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院 閆小龍

　　第一作者：空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院 段鴻濤

　　內(nèi)容概要： 本研究的目的是評(píng)價(jià)替雷利珠單抗聯(lián)合安羅替尼聯(lián)合化療用于可切除NSCLC患者的療效和安全性。TD-NeoFOUR 2 是一項(xiàng)用于比較替雷利珠單抗及安羅替尼聯(lián)合化療或替雷利珠單抗聯(lián)合化療治療可手術(shù)切除NSCLC新輔助和輔助治療有效性和安全性的、隨機(jī)、開放的多中心臨床研究?；颊邔床±眍愋?鱗癌vs.腺癌)、疾病分期(II期或III期)分層，按照1:1隨機(jī)接受替雷利珠單抗聯(lián)合安羅替尼加化療(治療組)或替雷利珠單抗聯(lián)合化療(對(duì)照組)，末次治療后4-6周內(nèi)行外科手術(shù)治療，手術(shù)后接受替雷利珠單抗至多1年輔助治療。2024年8月31日至2025年5月31日，共入組53例IIA-IIIB 期患者，截止本次報(bào)道，共計(jì)31例患者完成手術(shù)，其中治療組16例，對(duì)照組15例。結(jié)果顯示，治療組與對(duì)照組各有8例患者達(dá)到pCR;治療組的MPR率為81.3%，對(duì)照組為66.7%;術(shù)后兩組的病理降期率分別為93.8%和93.3%;T分期前后治療后分析，治療組T分期降期率達(dá)100%，對(duì)照組為93.3%。研究表明新輔助替雷利珠單抗聯(lián)合安羅替尼聯(lián)合化療可能是可切除IIA-IIIB期非小細(xì)胞肺癌的有效治療方案，有望實(shí)現(xiàn)病理緩解和腫瘤降期。

　　3、安羅替尼聯(lián)合帕博利珠單抗作為PD-L1陽性老年晚期非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療：一項(xiàng)開放標(biāo)簽的 II 期研究

　　通訊作者：中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心 胡毅

　　第一作者：中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心 杜志娟

　　內(nèi)容概要： 本研究為一項(xiàng)開放標(biāo)簽、單臂、II期臨床研究，旨在評(píng)估帕博利珠單抗聯(lián)合安羅替尼在PD-L1陽性晚期NSCLC老年患者中的療效與安全性。本研究共納入21例老年患者(≥65 歲)，所有患者PD-L1表達(dá)陽性(TPS≥1%) 且未接受過既往全身治療，均接受口服安羅替尼(8mg，每日一次，第1-14天給藥，每3周為一周期)聯(lián)合帕博利珠單抗(200mg，每3周靜脈輸注一次)治療。在入組的21例患者中，中位PFS為8.2個(gè)月 (95%CI: 4.1–21.0)，中位OS為20.4個(gè)月(95%CI: 8.7–NE)。常見≥3級(jí)TRAEs包括蛋白尿、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高、高血壓、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高、皮疹、間質(zhì)性肺炎和血小板計(jì)數(shù)降低。

　　4、安羅替尼聯(lián)合派安普利單抗及含鉑雙藥化療一線治療肺肉瘤樣癌的安全性及有效性研究

　　通訊作者：南京鼓樓醫(yī)院 苗立云

　　第一作者：南京鼓樓醫(yī)院 王永生

　　內(nèi)容概要： 本研究探索安羅替尼+派安普利單抗+化療(白蛋白紫杉醇+卡鉑)一線治療罕見且侵襲性強(qiáng)的肺肉瘤樣癌(PSC)的療效。治療方案為：派安普利單抗200mg(每三周一次)，安羅替尼12mg (1-14 天，使用兩周停一周);白蛋白紫杉醇(100mg/m2, d1, d8, d15/q3w or 260mg/m2, d1/q3w)，卡鉑(AUC=5, d1/q3w);使用 4 個(gè)周期后，派安普利單抗及安羅替尼維持治療，直到疾病進(jìn)展，或者不能耐受的毒性。初步入組5例患者，ORR為80%，DCR為100%。任何級(jí)別的AE為 100%，常見AE包括白細(xì)胞減少、高血壓、中性粒細(xì)胞減少和皮膚反應(yīng)等。研究表明，該聯(lián)合方案初步顯示出一線治療PSC的有效性和安全性，值得進(jìn)一步研究。

　　5、安羅替尼聯(lián)合PD-1/PD-L1抑制劑作為晚期非小細(xì)胞肺癌一線或二線治療的真實(shí)世界療效和安全性

　　通訊作者：鄭州大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 & 河南省腫瘤醫(yī)院 王啟鳴

　　第一作者：鄭州大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 & 河南省腫瘤醫(yī)院 陳海洋

　　內(nèi)容概要： 本研究為一項(xiàng)前瞻性、單臂、多中心真實(shí)世界研究，旨在評(píng)估安羅替尼聯(lián)合PD-1/PD-L1抑制劑作為一線或二線方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的療效與安全性。入組患者包括未接受過系統(tǒng)治療或一線治療后進(jìn)展者，接受安羅替尼(每日口服，每周期第1-14天給藥)聯(lián)合PD-1/PD-L1抑制劑(每3周第1天給藥一次)治療。17個(gè)中心共入組242例患者。結(jié)果顯示，整體患者的中位PFS為7.8個(gè)月(95%CI:6.7-8.8) ，中位OS為17.0個(gè)月(95%CI:14.4-19.6)，ORR為36.0%，DCR達(dá)97.9%。一線治療患者的中位PFS為9.8個(gè)月，二線為6.9個(gè)月。治療相關(guān)不良事件發(fā)生率為81.8%，3-4級(jí)不良事件發(fā)生率為8.7%。研究表明，該聯(lián)合方案作為不含化療的選擇，在晚期NSCLC患者中顯示出具有臨床意義的療效和良好的耐受性。

　　6、晚期非小細(xì)胞肺癌患者接受安羅替尼聯(lián)合PD-1或PD-L1單抗的療效及安全性

　　通訊作者： 吉林省腫瘤醫(yī)院 馬麗霞

　　第一作者： 吉林省腫瘤醫(yī)院 孫小桐

　　內(nèi)容概要： 本研究旨在探討晚期NSCLC患者接受安羅替尼聯(lián)合PD-1/PD-L1單抗治療方案的療效和安全性。本研究回顧性分析了在臨床實(shí)踐中接受安羅替尼聯(lián)合PD-1或PD-L1單抗治療的52例晚期NSCLC患者。ORR為23.1%(95%CI:12.5%-36.8%)，DCR為84.6%(95%CI:71.9%-93.1%)，中位PFS為6.3個(gè)月(95%CI:2.64-9.96)，中位OS為16.6個(gè)月(95%CI:8.08-25.12)。既往免疫相關(guān)方案不耐受的患者(10例)接受該方案治療時(shí)具有相對(duì)較好的預(yù)后(中位OS 23.4vs.11.5個(gè)月，P=0.034)。安全性分析結(jié)果提示在接受安羅替尼聯(lián)合PD-1/PD-L1 單抗的總體不良反應(yīng)安全可控。研究表明，該方案在真實(shí)世界臨床實(shí)踐中具有潛在的療效和可控的安全性。

　　7、安羅替尼和免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療無驅(qū)動(dòng)基因突變的晚期非小細(xì)胞肺癌再挑戰(zhàn)的安全性和有效性：一項(xiàng)回顧性分析

　　通訊作者： 廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 翟林柱

　　第一作者： 廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 陳新榮

　　內(nèi)容概要： 本研究評(píng)估了在無靶向驅(qū)動(dòng)基因突變的晚期NSCLC患者中，既往免疫治療進(jìn)展后采用ICIs聯(lián)合安羅替尼進(jìn)行再挑戰(zhàn)治療的安全性與療效。回顧性分析了14例無驅(qū)動(dòng)基因突變且既往免疫治療進(jìn)展的晚期NSCLC患者，再次使用ICIs聯(lián)合安羅替尼治療的療效和安全性。觀察到ORR為28.6%，DCR為92.9%，中位PFS為11.7個(gè)月，且PD-L1陽性患者PFS更長(13.0vs.10.3個(gè)月，P=0.048)。多數(shù)不良事件為輕度至中度，僅報(bào)告1例(7.1%)3級(jí)不良事件。研究表明，ICIs聯(lián)合安羅替尼再治療策略具有良好的療效和可接受的安全性，為免疫治療進(jìn)展后的患者提供了潛在的治療選擇。

　　小細(xì)胞肺癌

　　1、伊立替康脂質(zhì)體聯(lián)合鉑類及免疫檢查點(diǎn)抑制劑一線誘導(dǎo)后免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合安羅替尼維持治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的前瞻性、單臂、II期臨床研究

　　通訊作者： 中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 張凌云

　　第一作者： 中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 張凌云

　　內(nèi)容概要： 本研究為一項(xiàng)單中心、前瞻性、單臂 II 期臨床研究，旨在評(píng)估脂質(zhì)體伊立替康聯(lián)合鉑類(卡鉑或順鉑)及替雷利珠單抗一線誘導(dǎo)治療后，替雷利珠單抗聯(lián)合安羅替尼維持治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的療效和安全性。計(jì)劃納入31例既往未接受過系統(tǒng)性治療的ES-SCLC患者。治療方案：包括治療期(4個(gè)周期，每3周一次)給予脂質(zhì)體伊立替康(50mg/m2, d1)、鉑類(卡鉑 AUC 4-5;或順鉑 60mg/m2, d1)、替雷利珠單抗(200mg, iv, d1)。治療4個(gè)周期后給予替雷利珠單抗( 200mg，iv，d1)聯(lián)合安羅替尼(8mg，QD，po, d1-14, 休7)，Q3W，直至疾病進(jìn)展或不可耐受的不良反應(yīng)。主要終點(diǎn)為PFS，次要終點(diǎn)包括ORR、DCR、OS和安全性。探索性研究終點(diǎn)為分析血細(xì)胞因子、PD1、T細(xì)胞亞群等與療效的關(guān)系。研究報(bào)道了的生存數(shù)據(jù)和安全性結(jié)果，旨在為ES-SCLC一線治療提供新證據(jù)。

　　2、廣泛期SCLC二線斯魯利單抗聯(lián)合白蛋白紫杉醇和安羅替尼的療效和安全性研究

　　通訊作者： 中國人民解放軍總醫(yī)院 汪進(jìn)良

　　第一作者： 中國人民解放軍總醫(yī)院 翟今朝

　　內(nèi)容概要： 本研究為一項(xiàng)單臂、開放標(biāo)簽、II期臨床研究，旨在評(píng)估PD-1抑制劑斯魯利單抗聯(lián)合白蛋白紫杉醇及安羅替尼在該人群的療效與安全性。2024年1月1日至2025年6月19日，入組16例EC/EP+免疫治療進(jìn)展的ES-SCLC患者。治療方案：斯魯利單抗300mg d1+白蛋白紫杉醇260mg/m2 d1+安羅替尼8mg d1-14，q21d。4周期后予以斯魯利單抗300mg d1+安羅替尼8mg d1-14，q21d維持治療。在16例免疫經(jīng)治ES-SCLC患者中，中位PFS為5.5個(gè)月，中位OS為9.2個(gè)月，ORR高達(dá)73.33%，DCR為93.33%?！?級(jí)TRAEs發(fā)生率為6.25%，常見1-2級(jí)事件為貧血、周圍神經(jīng)病變及骨髓抑制、免疫性肺炎。研究表明，斯魯利單抗聯(lián)合白蛋白紫杉醇及安羅替尼三聯(lián)方案，顯著突破免疫經(jīng)治ES-SCLC二線治療瓶頸，顯示出深度緩解和低毒性特征。

　　3、安羅替尼聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑對(duì)照安羅替尼三線及以上治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的療效及安全性分析

　　通訊作者： 吉林省腫瘤醫(yī)院 馬麗霞

　　第一作者： 吉林省腫瘤醫(yī)院 辛影

　　內(nèi)容概要： 本研究旨在探索應(yīng)用安羅替尼聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑對(duì)照安羅替尼三線及以上治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的療效及安全性?；仡櫺允占?022年1月至2024年1月患者38例，其中聯(lián)合治療組18例，單藥治療組20例。安羅替尼膠囊服用12mg，早晨空腹口服，每日一次，連續(xù)服用14天，停用7天，21天為一個(gè)周期，免疫檢查點(diǎn)抑制劑包括斯魯利單抗12例，替雷利珠單抗5例，卡瑞利珠單抗1例;使用 方法為每個(gè)周期的第一天靜脈滴注，其使用劑量替雷利珠單抗及卡瑞利珠單抗為200mg/次，3周一次，靜脈輸注，斯魯利單抗4.5mg/kg，靜脈輸注，3周一次。短期療效評(píng)估顯示：安羅替尼聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑組的中位PFS為6.5個(gè)月，安羅替尼單藥組的中位PFS為4.0個(gè)月，安羅替尼聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑組的中位PFS顯著優(yōu)于安羅替尼單藥組(HR=0.484，95%CI:0.274-0.857，P=0.013);兩組的ORR分別為22.2%和10.0%，DCR分別為77.8%和65.7%;在安羅替尼聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療組和安羅替尼單藥組中，治療相關(guān)不良事件的發(fā)生率分別為33.3%、5.0%。研究表明，安羅替尼聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療效果更加理想，可顯著降低患者機(jī)體炎癥因子水平、提高治療效果，減少各種不良反應(yīng)的發(fā)生率，可作為小細(xì)胞肺癌患者臨床治療的參考方案。

　　4、安羅替尼治療廣泛期小細(xì)胞肺癌單中心回顧性研究

　　通訊作者： 云南省腫瘤醫(yī)院(昆明醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院) 楊潤祥

　　第一作者： 云南省腫瘤醫(yī)院(昆明醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院) 楊潤祥

　　內(nèi)容概要： 本研究旨在研究安羅替尼治療ES-SCLC患者的療效及探討預(yù)后影響因素，同時(shí)分析總結(jié)肺腺癌轉(zhuǎn)化為SCLC的臨床特征。2019年9月1日至2023年10月12日納入患者共118例。安羅替尼三線及以上治療 ES-SCLC 的中位PFS為4.5個(gè)月(95%CI:3.46-5.54)，中位OS為10.2個(gè)月(95%CI:7.52-12.88)。96例安羅替尼單藥三線及以上治療 ES-SCLC 患者的中位PFS為4.4個(gè)月(95%CI:3.11-5.69)，中位OS為9.9個(gè)月(95%CI:7.55-12.25)。16例安羅替尼聯(lián)合免疫或化療治療ES-SCLC患者的中位PFS為4.0個(gè)月(95%CI:2.15-5.85)，中位OS為11.6個(gè)月(95%CI:4.70-18.50)。多因素分析顯示，ECOG PS評(píng)分、肝轉(zhuǎn)移、治療期間聯(lián)合放療是PFS的獨(dú)立預(yù)后因素;ECOG PS評(píng)分和肝轉(zhuǎn)移是OS的獨(dú)立預(yù)后因素。研究表明，安羅替尼在真實(shí)世界中治療ES-SCLC療效明確，患者生存獲益可觀。

　　消化道腫瘤

　　1、ALTAS：安羅替尼聯(lián)合曲氟尿苷替匹嘧啶（TAS-102）治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的II期研究

　　通訊作者： 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院 劉天舒

　　第一作者： 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院 劉青

　　內(nèi)容概要： 本研究為一項(xiàng)開放標(biāo)簽、單臂、II期臨床研究，旨在探索安羅替尼聯(lián)合TAS-102作為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者(mCRC)三線治療方案的潛力?；颊呓邮馨擦_替尼(12mg, po, QD, days 1-14, q3w)聯(lián)合TAS-102(35mg/m2, PO, BID, days 1-5, q2w)治療。截至2024年12月30日，共入組21例mCRC患者。在20例可評(píng)估患者中，ORR為10%，DCR高達(dá)95.0%，中位PFS為5.6個(gè)月。常見≥3級(jí)TRAEs為中性粒細(xì)胞減少(25%)和血小板計(jì)數(shù)降低(5%)。研究表明，安羅替尼聯(lián)合TAS-102方案顯示出良好的效果和可管理的安全性，未來可能成為mCRC后線治療的優(yōu)選方案。

　　2、安羅替尼聯(lián)合放化療治療食管鱗狀細(xì)胞癌術(shù)后淋巴結(jié)復(fù)發(fā)的療效和安全性：一項(xiàng)前瞻性Ⅱ期研究

　　通訊作者： 南京醫(yī)科大學(xué)附屬淮安市第一人民醫(yī)院 黃婧

　　第一作者： 南京醫(yī)科大學(xué)附屬淮安市第一人民醫(yī)院 黃婧

　　內(nèi)容概要： 本研究為一項(xiàng)前瞻性、單臂、Ⅱ期臨床研究，旨在評(píng)估安羅替尼聯(lián)合同步放化療(CRT)治療食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)術(shù)后單純淋巴結(jié)復(fù)發(fā)患者的療效與安全性。所有患者接受調(diào)強(qiáng)放療(IMRT)，總劑量60Gy/30次(2Gy/次)，同步聯(lián)合化療?；煼桨父鶕?jù)體能狀態(tài)和合并癥選擇紫杉醇+順鉑(TP方案)或S-1單藥?？诜擦_替尼(8mg/日)于放療首日開始給藥，采用用藥2周/停藥1周方案，持續(xù)兩個(gè)周期。截至數(shù)據(jù)截點(diǎn)，共入組47例患者，中位PFS為20.2個(gè)月 (95%CI:16.6–25.2)，中位OS為30.7個(gè)月 (95%CI:27.6–32.8)，ORR為91.5%，DCR為100%。治療耐受性良好，最常見≥3級(jí)AEs為白細(xì)胞減少(17.0%)和胃腸道毒性(14.9%)。轉(zhuǎn)錄組分析提示安羅替尼可能克服獲得性放射抵抗。研究表明，安羅替尼聯(lián)合放化療在ESCC術(shù)后淋巴結(jié)復(fù)發(fā)患者中顯示出良好的療效和可管理的安全性。

　　軟組織肉瘤

　　1、安羅替尼聯(lián)合卡度尼利單抗治療一線治療失敗后的晚期軟組織肉瘤II期研究：療效和安全性初步分析

　　通訊作者： 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院 董穎

　　第一作者： 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院 李少利

　　內(nèi)容概要： 本研究為一項(xiàng)單中心、單臂、II期臨床研究，旨在評(píng)估卡度尼利單抗聯(lián)合安羅替尼治療一線治療失敗的晚期軟組織肉瘤(STS)的療效和安全性。納入一線治療進(jìn)展的晚期STS患者，接受卡度尼利單抗(10mg/kg，IV Q3W)聯(lián)合安羅替尼(12mg，po，days 1–14，Q3W)治療。 截至2025年6月1日，共入組12例患者，其中11例完成至少一次腫瘤評(píng)估。在11例療效可評(píng)估患者中，中位隨訪時(shí)間為10.0個(gè)月(范圍：3.6-14.6個(gè)月)。3個(gè)月無進(jìn)展生存率(3m-PFR)為72.7%，ORR為18.2%，DCR為72.7%。初步中位PFS為6.9個(gè)月(95%CI:2.3-11.5個(gè)月)，中位OS尚未達(dá)到。治療相關(guān)不良事件(TRAEs)發(fā)生率為63.6%，常見TRAEs包括高血壓和手足皮膚反應(yīng)。研究表明，卡度尼利單抗聯(lián)合安羅替尼在一線治療失敗的晚期STS患者中顯示出良好的療效和可管理的安全性。

　　2、艾立布林聯(lián)合安羅替尼治療進(jìn)展期脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤的療效與安全性

　　通訊作者： 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院 陳靜

　　第一作者： 華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院 袁玉林

　　內(nèi)容概要： 本研究為單中心回顧性研究，旨在評(píng)估艾立布林聯(lián)合安羅替尼在蒽環(huán)類藥物治療后進(jìn)展的脂肪肉瘤(LPS)或平滑肌肉瘤(LMS)中的療效與安全性。納入至少接受過蒽環(huán)類藥物治療后進(jìn)展，且接受艾立布林聯(lián)合安羅替尼治療的的LPS或LMS患者，給藥方案為艾立布林(1.4mg/m2，d1，8)，安羅替尼(12mg/d，d1-14)，每3周為一個(gè)周期。2020年1月至2024年12月共納入22例患者，19例患者療效可評(píng)估，DCR為89.5%(17/19)。中位隨訪時(shí)間為16.8個(gè)月(范圍:3.4-53.7個(gè)月)，中位PFS為7.3個(gè)月(95%CI:0.6-14)，4m-PFSR為50%;中位OS為25.8個(gè)月(95%CI:7.1-44.5)，1y-OSR 為 45.5%。LPS患者的中位PFS(17.3個(gè)月)優(yōu)于LMS(3.4個(gè)月)。安全性方面，1-2級(jí)AEs為主，3-4級(jí)AEs包括白細(xì)胞減少(42.1%)、中性粒細(xì)胞減少(47.4%)、貧血(5.3%)、轉(zhuǎn)氨酶升高(5.3%)及高甘油三酯血癥(5.3%)，未觀察到治療相關(guān)死亡事件。研究表明，艾立布林聯(lián)合安羅替尼方案后線治療LPS和LMS有一定療效且安全性可控。

　　3、病例報(bào)告：安羅替尼聯(lián)合替雷利珠單抗治療TFE3相關(guān)腹膜后惡性血管周上皮樣細(xì)胞腫瘤(PEComas)

　　通訊作者： 空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院 張紅梅

　　第一作者： 空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院 張瓊

　　內(nèi)容概要： 本病例報(bào)告了一例30歲女性TFE3相關(guān)晚期惡性腹膜后血管周上皮樣細(xì)胞腫瘤(PEComas)患者。晚期一線口服 mTOR 抑制劑依維莫司(10mg，qd)治療 1 月后腹盆腔包塊較前增多增大，病情進(jìn)展。二線接受安羅替尼(10mg，qd，d1-14，q3w)聯(lián)合替雷利珠單抗 200mg(q3w)治療，疾病穩(wěn)定達(dá)14個(gè)月后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，提示對(duì)于一線mTOR抑制劑進(jìn)展的TFE3相關(guān)惡性PEComas，抗血管生成聯(lián)合PD-1抑制劑可能是一個(gè)新的治療選擇，尤其對(duì)于PD-L1陽性患者。

　　甲狀腺癌

　　安羅替尼聯(lián)合信迪利單抗治療不適合局部治療的BRAF野生型間變性甲狀腺癌的前瞻性Ⅱ期臨床研究

　　通訊作者： 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院 石遠(yuǎn)凱、桂琳

　　第一作者： 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院 朱豪華

　　內(nèi)容概要： 本研究為一項(xiàng)前瞻性、Ⅱ期臨床研究，旨在評(píng)估安羅替尼聯(lián)合信迪利單抗治療BRAF野生型間變性甲狀腺癌(ATC)的療效和安全性。2022年12月27日至2025年6月11日，21例患者入組后接受安羅替尼(12mg，po ，qd，第1-14d，停7d)和信迪利單抗(200mg，靜脈注射，每21d為一周期)聯(lián)合治療，直至疾病進(jìn)展或不能耐受的不良反應(yīng)。在全部入組患者中，ORR 47.6%，DCR 85.7%。中位PFS為9.63個(gè)月(95%CI:4.03-NA)，中位OS尚未達(dá)到(95%CI:13.9-NA)。任何級(jí)別的不良事件發(fā)生率為66.7%，3級(jí)AE的發(fā)生率為19.0%，包括AST升高、ALT升高、高血壓等 。安羅替尼聯(lián)合信迪利單抗在BRAF V600E陰性不可切除或轉(zhuǎn)移性ATC的治療中顯示出良好的療效和可控的安全性。

　　其他癌種

　　1、信迪利單抗聯(lián)合安羅替尼治療晚期SMARCA4缺陷型胸部腫瘤的臨床分析

　　通訊作者： 安徽省胸科醫(yī)院 趙紅飛

　　第一作者： 安徽省胸科醫(yī)院 趙紅飛

　　內(nèi)容概要： 本研究旨在探索信迪利單抗聯(lián)合安羅替尼治療晚期SMARCA4缺陷型胸部腫瘤的療效和安全性?；仡櫺苑治?022年6月至2024年10月利用信迪利單抗(200mg ivgtt qd，第1d，21d為一個(gè)周期)聯(lián)合安羅替尼(10mg，po qd，第1-14d，停7d，21d為一個(gè)周期)治療的 50 例晚期 SMARCA4 缺陷型胸部腫瘤患者?？傮wORR為51%，DCR為77%。一線治療患者療效(ORR 63%, mPFS 18.5個(gè)月)顯著優(yōu)于二線及以上(ORR 39%, mPFS 2.7個(gè)月)。年齡≥65歲和治療線數(shù)是疾病進(jìn)展的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。不良反應(yīng)總發(fā)生率為58%，≥3級(jí)TRAEs為6%，分別為肝損害、高血壓和甲狀腺功能減退。研究表明信迪利單抗聯(lián)合安羅替尼治療晚期SMARCA4缺陷型胸部腫瘤具有良好的療效且患者可耐受。

　　2、真實(shí)世界中既往貝伐珠單抗治療對(duì)安羅替尼治療實(shí)體瘤療效的影響

　　通訊作者： 上海市肺科醫(yī)院 任勝祥

　　第一作者： 上海市肺科醫(yī)院 王家樂

　　內(nèi)容概要： 本研究為一項(xiàng)多中心、真實(shí)世界回顧性研究，整體研究分為兩個(gè)階段，第一階段評(píng)估既往貝伐珠單抗治療對(duì)后線安羅替尼療效是否有影響，第二階段評(píng)估安羅替尼在貝伐珠單抗經(jīng)治實(shí)體瘤患者中的療效。 2018年1月至2024 年5月從6個(gè)中心納入第一階段患者366例，經(jīng)匹配后：既往貝伐珠單抗治療組(95 例)和既往其他治療組(190例)的中位PFS無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(5.4 vs 7.1 個(gè)月;HR=1.17, 95%CI:0.84-1.64;P=0.353)，提示既往貝伐珠單抗治療對(duì)后線安羅替尼療效沒有影響。第二階段共納入 936 例患者，經(jīng)匹配后：安羅替尼單藥組(93例)和其他治療組(186例)的中位PFS相似(5.1 vs 4.8 個(gè)月;HR=0.89, 95%CI:0.65-1.21;P=0.458)，而安羅替尼聯(lián)合組(384 例)的中位PFS顯著優(yōu)于其他治療組(192 例)(5.6 vs 4.5 個(gè)月;HR=0.77, 95%CI:0.62-0.97;P=0.023)。研究表明，既往貝伐珠單抗治療不影響后線安羅替尼療效，且安羅替尼聯(lián)合治療可能為貝伐珠單抗經(jīng)治患者帶來更多獲益。

　　基礎(chǔ)研究

　　1、安羅替尼逆轉(zhuǎn)PD-1抑制劑免疫治療耐藥機(jī)制的探索：基于單細(xì)胞測(cè)序的機(jī)制研究

　　通訊作者： 中國藥科大學(xué) 鄭祿楓

　　第一作者： 中國藥科大學(xué) 施皖津

　　內(nèi)容概要： 本研究基于單細(xì)胞RNA測(cè)序技術(shù)，探討安羅替尼逆轉(zhuǎn)PD-1抑制劑(派安普利單抗)耐藥的機(jī)制。通過建立派安普利單抗耐藥(PD-R)小鼠模型，研究發(fā)現(xiàn)耐藥性腫瘤微環(huán)境(TME)具有免疫抑制特征，表現(xiàn)為效應(yīng)T細(xì)胞減少和M2樣巨噬細(xì)胞增多。安羅替尼治療通過多途徑雙向調(diào)節(jié)TME，有效逆轉(zhuǎn)耐藥：①重編程巨噬細(xì)胞，使其從免疫抑制性的Apoe+ M2表型向促炎性的Srgn+ M1表型極化;②逆轉(zhuǎn)T細(xì)胞耗竭，促進(jìn)具有細(xì)胞毒潛能的Cxcl2+ T細(xì)胞活化;③調(diào)控腫瘤-免疫細(xì)胞互作，增強(qiáng)NF-κB、MAPK和TNF-α等共刺激通路。聯(lián)合治療組進(jìn)一步抑制了耐藥腫瘤生長，并形成M1樣巨噬細(xì)胞與T細(xì)胞間的正反饋循環(huán)，協(xié)同增強(qiáng)抗腫瘤免疫。本研究為抗血管生成藥物聯(lián)合免疫治療提供了關(guān)鍵的細(xì)胞與分子機(jī)制依據(jù)。

　　2、安羅替尼通過下調(diào)BRCA1/2表達(dá)與奧拉帕利協(xié)同抑制SCLC細(xì)胞增殖

　　通訊作者： 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院 吳明

　　第一作者： 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院 梁利軍

　　內(nèi)容概要： 本研究探討安羅替尼與PARP抑制劑奧拉帕利聯(lián)合治療小細(xì)胞肺癌(SCLC)的協(xié)同作用及機(jī)制。結(jié)果表明，奧拉帕利與安羅替尼兩藥聯(lián)用可協(xié)同抑制SCLC細(xì)胞增殖，單用奧拉帕利(25μM)或安羅替尼(5μM)僅誘導(dǎo)輕度凋亡(分別為5%和10%)，而兩藥聯(lián)合使凋亡率顯著提高至約20%，并完全抑制集落形成。機(jī)制上，安羅替尼通過抑制PDGFR/PP2A磷酸化下調(diào)BRCA1/2表達(dá)，增強(qiáng)SCLC細(xì)胞對(duì)奧拉帕利的敏感性;奧拉帕利則通過干擾PARP1與HIF-1α結(jié)合、抑制HIF-1α PAR化及VEGFA轉(zhuǎn)錄，發(fā)揮抗血管生成作用，進(jìn)一步增強(qiáng)安羅替尼療效。體內(nèi)實(shí)驗(yàn)證實(shí)聯(lián)合方案顯著抑制腫瘤生長且未增加毒性。本研究為SCLC提供了一種新的聯(lián)合治療策略。

　　中性粒細(xì)胞減少預(yù)防

　　Guard 04：艾貝格司亭α注射液預(yù)防結(jié)直腸癌/胰腺癌患者接受雙周化療方案后嗜中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)（ANC）減少：一項(xiàng)多隊(duì)列、開放標(biāo)簽、多中心探索性臨床研究

　　通訊作者： 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院 袁瑛

　　第一作者： 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院 董彩霞

　　內(nèi)容概要： Guard-04研究為多隊(duì)列、開放標(biāo)簽、多中心探索性臨床研究，旨在評(píng)估艾貝格司亭α預(yù)防結(jié)直腸癌(CRC)和胰腺癌(PC)患者接受雙周方案化療后中性粒細(xì)胞減少的療效和安全性。2023年12月至2025年6月期間，入組72例患者接受至少兩個(gè)周期雙周化療，隊(duì)列1為接受FOLFOXIRI或mFOLFIRINOX方案(聯(lián)合或不聯(lián)合抗血管生成藥物)的CRC/PC患者，隊(duì)列2為接受FOLFIRI方案(聯(lián)合或不聯(lián)合抗血管生成藥物)的CRC患者。隊(duì)列1和隊(duì)列2第一周期≥3級(jí)ANC減少的發(fā)生率分別為12.9%和14.6%，第一周期FN發(fā)生率分別為3.2%和7.3%。ANC中位谷值良好，TRAEs均為1-2級(jí)。研究表明，艾貝格司亭α可降低CRC和PC患者化療相關(guān)FN發(fā)生率，可能是預(yù)防雙周化療后ANC下降的有效且耐受性良好的方案。

　　*本資料為專業(yè)醫(yī)學(xué)資料，旨在促進(jìn)醫(yī)藥信息的溝通和交流，僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參考，非廣告用途;任何處方請(qǐng)參考產(chǎn)品最新詳細(xì)處方資料